奥美拉唑肠溶胶囊20mg

类别:消化系统发布日期:2016-5-18 17:17:09

奥美拉唑肠溶胶囊说明书

请仔细阅 读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名称:奥美 拉唑肠溶胶囊

商品名称:奥克

英文名称:Omeprazole Enteric-coated Capsules

汉语拼音:Aomeilazuo Changrong Jiaonang

【成    份】

本品主要成份为:奥美拉唑。

化学名称:5-甲氧基-2-{[(4-甲氧基-35-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亚砜}-1H-苯并咪唑。

其结构式为:

 

图片5.png

 

分子式:C17H19N3O3S

分子量:345.42

【性    状】

      本品的内容物为白色或类白色肠溶小丸或颗粒。

【适 应 症】

      适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓 艾氏综合征

(胃泌素瘤)。

【规        格】

      20mg

【用法用量】

      口服,不可咀嚼。(1)消化性溃疡:一次20mg1粒), 一日12次。每日晨起吞服或早晚各一次,胃溃疡 疗程通常 为48周,十二指肠溃疡疗程通常24周。(2)反流性食管炎一次2060mg(13),一日12次。晨起吞服或早晚各一次,疗程通常为48周。(3)卓-艾氏综合征:一次60mg(3),一日1次,以后 每日总剂量可根据病情调整为20120mg(16),若一日总剂量需超过80mg4粒)时,应 分为两次服用。

【不良反应】

      本品耐受性良好,常见不良反应是腹泻、头痛、恶心、腹痛、胃肠胀气及便秘,

偶见血 清氨基转移酶 (ALTAST)增高、皮疹、眩晕、嗜睡、失眠等,这些不良反

应通常是轻微的,可自动消失,与剂量无关。 长期 治疗未见严重的不良反应,但在

有些病例中可发生 胃粘膜细胞增生和 萎缩性胃炎。

【禁    忌】

      对本品过敏者、严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。

【注意事项】

      1.治疗胃溃疡时,应首先排 除溃疡型胃癌的可能,因用本品治疗可减轻其症状,从而延误治疗。2. 肝肾功能不全者慎用。3.本品为 肠溶胶囊,服用时注意不要嚼碎,以免药物在胃内过早释放而影 响疗效。

【孕 妇及哺乳期妇女用药】

      虽然动 物实验表明,本品无胎儿毒性或致畸作用,但对孕妇一般不用,对哺乳 期妇女也应慎用。

【儿童用药】

      尚无儿童用药经验,婴幼儿禁用。

【老年用药】

       未进行该项实验且无可靠参考 文献。

【药物相互作用】

      本品 可延缓经肝脏代谢药物在体内的消除,如安定、苯妥英钠、华法令、硝苯

啶。当本 品和上述药物一起使用时,应减少后者 的用 量。

【药物过量】

       未进行该项实验且 无可靠参考文献。

【药理毒理】

      质子泵抑制剂。本品为脂溶性弱碱性药物,易浓集于酸性环境中,因此口服后可特异地分布于胃黏膜壁细胞的分泌小管 中,并在此高酸环境下转化为亚磺酰胺 的活性形式,然后通过二硫键与壁细胞分泌膜中的H+K+-ATP酶 又称质子泵)的巯基呈不可逆性的结合,生成亚磺酰胺与 质子 泵的复合物,从而抑制 该酶活性,阻断 胃酸分泌的最后步骤,因此本品对各种原 因引起的胃酸分泌具有强而 持久的抑制作用。

【药代动力学】

      口服本品后,经小肠吸收,1小时内起效,0.53.5小时血 药浓度达峰值,作用持续24小时以上,可分布到肝、肾、十二指肠、甲状腺等组织,且易透过胎盘。通常单剂量生物利用度约35%,多剂量生物利用度增至约60%,血 浆蛋白结合率为 95% ~ 96%,血浆半衰期为0.51小时,慢性肝病患者为3小时。本品在体内经 肝脏微粒体细胞 色 素P450氧化酶系统代谢,代谢物的约80%经尿排泄,其余由胆汁分泌后从粪便排 泄。

【贮    藏】

      遮光,密封,在干燥处保存。

【包    装】

      塑料瓶装,7/瓶;14/瓶;30/瓶;

60/瓶;100/瓶。

【有 效 期】

      24个月

【执行标准】

      中国药典2010版第一增补本

【批准文号】

      国药准字H10950086

【生产企业】

      企业名称:乐虎游戏手机版下载

      生产地址:甘肃省甘南市南郊梅龙坝

      邮政编码:747000

      电话号码:800-8284141

                (0941)88816281

     传真号码:(0941)88825678

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